Gestion des médicaments - Préparation des médicaments

Quels sont les éléments à considérer concernant l’étiquetage des médicaments?

En établissement de santé et en pharmacie communautaire, respectez la réglementation sur l’étiquetage des médicaments et des poisons, ainsi que les normes en vigueur :

• Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons
• Norme 2014.01 - Préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie
• Norme 2014.02 - Préparation de produits stériles dangereux en pharmacie

Pour les médicaments injectables, ajoutez aussi le mode d’administration particulier (vitesse, voie centrale vs périphérique, dilution, etc.) et la concentration du médicament.

Évitez toute inscription manuscrite sur les étiquettes. Au besoin, fournissez de l’information complémentaire pour vous assurer du bon usage des médicaments, notamment par :

• l’utilisation d’étiquettes auxiliaires pour attirer l’attention des patients ou de l’équipe traitante;
• l’identification des médicaments dangereux, des médicaments à risque, des changements de forme ou de couleur, etc.;
• l’information sur la conservation des médicaments (ex. : réfrigéré, à l’abri de la lumière, etc.).

Étiquetez chaque unité servie (fiole, boîte, seringue, etc.). L’étiquette est apposée afin de permettre au patient d’identifier le médicament et de s’y référer en tout temps. La pose de l'étiquette sur les flacons de médicaments (et non à l'intérieur) assure une identification permanente de son contenu, tout en étant plus hygiénique.

• La question suivante, disponible dans notre FAQ sur la pratique professionnelle, sous « Médicaments », pourrait vous être utile : Doit-on préparer les seringues d’insuline sous une enceinte de préparation stérile (EPS)?

Étiquetez les médicaments reconditionnés ou remballés pour usage ultérieur (préparation en lots, précomptés, médicaments retirés d’un compteur automatisé, etc.) de façon adéquate et complète :

• Nom du médicament, nom de la compagnie;
• Teneur;
• Date limite d’utilisation;
• Numéro de lot;
• Mode de conservation;
• Date à laquelle le médicament a été remballé.

Quels sont les éléments à considérer relativement à l’emballage?

En collaboration avec le patient et l’équipe traitante, sélectionnez un type d’emballage qui permet de répondre à leurs besoins, adapté au contexte et qui minimise les risques liés à cette activité, par exemple :

• Fiole sécuritaire ou facile à ouvrir;
• Outil d’aide à l’administration (pilulier, carte alvéolée, seringue préremplie, sachet, etc.) selon l’autonomie du patient ou du personnel administrant la médication;
• Quantité préparée en considérant la fréquence des changements à la thérapie médicamenteuse;
• Sachet unidose à considérer chez les patients (ex. : courte durée) pour limiter les manipulations en cas de modification.

Assurez-vous que l’emballage choisi permet de protéger l’intégrité du médicament et respecte les recommandations du fabricant, entre autres :

• Emballage permettant de protéger le médicament de la lumière;
• Emballage avec dessiccateur pour les médicaments sensibles à l’humidité.

Comment déterminer les dates limites d’utilisation (DLU) des médicaments?

Consultez les documents de référence suivants pour vous aider à déterminer la DLU :

• Pour les préparations magistrales stériles  :
  • Norme 2014.01 - Préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie
  • Norme 2014.02 - Préparation de produits stériles dangereux en pharmacie

• Pour les préparations magistrales non stériles :
  • Norme 2012.01 - Préparations magistrales non stériles en pharmacie
• Pour les médicaments solides, semi-solides, liquides, en aérosol et les gouttes oto-ophtalmiques :
  • Norme 89.01 - La détermination de la date de péremption réelle des médicaments servis/vendus en exécution ou non d’une ordonnance
  • Puis-je conserver mes gouttes ophtalmiques plus de 30 jours après l’ouverture de la bouteille? (FAQ sur la pratique professionnelle, section « Conservation et destruction des produits et médicaments »).

Lors de la remise d’un médicament, expliquez les discordances entre la DLU et la date d’expiration du fabricant, par exemple lorsque la date d’expiration du fabricant est supérieure à la DLU que vous avez déterminée (ex. : goutte ophtalmique dont la DLU est de 30 jours après l’ouverture du flacon).

Pour faciliter le respect de la DLU par l’équipe traitante ou le patient des contenants non entamés (ex. : gouttes ophtalmiques ou tubes de crème scellés), fournissez-leur une étiquette permettant d’inscrire la date d’ouverture à titre de référence et la DLU.

Que vous soyez impliqué de près ou de loin dans la préparation de produits stériles dangereux et non dangereux ou de préparations magistrales non stériles, connaissez les exigences en lien avec ces services, qui requièrent un haut standard de qualité. Des normes encadrent ces services de préparation :

Pour les préparations magistrales stériles :

• Norme 2014.01 - Préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie
• Norme 2014.02 - Préparation de produits stériles dangereux en pharmacie

Pour les préparations magistrales non stériles :

• Norme 2012.01 - Préparations magistrales non stériles en pharmacie

Pour évaluer de façon encore plus concrète les différentes exigences de ces normes, consultez les questionnaires préparatoires aux inspections de ces services :

• Préparations de produits stériles non dangereux;
• Préparations de produits stériles dangereux;
• Préparations magistrales non stériles.

Pour une préparation magistrale non stérile, déterminez si un ou des médicaments ou matières inclus dans la préparation sont dangereux et prenez ensuite les mesures nécessaires pour assurer la sécurité du personnel impliqué dans la préparation ou recourez à un préparateur externe, le cas échéant. Nous vous invitons à consulter cet algorithme décisionnel.